A Study on Improving the Designation Criteria and Post-Management for Embryo-Producing Medical Institutions
Title
A Study on Improving the Designation Criteria and Post-Management for Embryo-Producing Medical Institutions
Alternative Author(s)
Lee, Suehyung
; Lee, Hong Lim
; Park, Hyunjee
; Kim, Hee-Nyun
; Hwang, Nami
; Lee, Kipyeong
; Oh, Yoonji
Keyword
Embryo-Producing Medical Institution
; Designation and Post-Management
; Bioethics and Safety Act
; Infertility Treatment Institution
; Assisted Reproductive Technology
Publication Year
2025
Publisher
Korea Institute for Health and Social Affairs
Abstract
The rapid expansion of assisted reproductive technologies (ART), the growing demand for infertility treatment, and advances in life sciences have intensified ethical debates over embryo production, underscoring the need for stricter regulation of embryo-producing medical institutions. This study identified shortcomings in the current designation criteria (personnel, facilities, and equipment) and proposed more practical standards, along with stronger post-management measures such as re-designation, on-site evaluations, and professional certification for embryologists. In the long term, it recommends establishing a comprehensive legal framework, either through a unified ART law or by positioning the Bioethics and Safety Act as a fundamental law with ART-specific regulations.
Table Of Contents
요약 1
제1장 서론 5 제1절 연구 배경 및 목적 7 제2절 주요 연구 내용 및 방법 9
제2장 배아생성의료기관 지정기준 및 사후관리 현황 11 제1절 배아생성의료기관 지정 및 사후관리 제도 13 제2절 배아생성의료기관 지정 및 사후관리 실태 25 제3절 배아생성의료기관 지정기준 및 사후관리 문제점 60
제3장 해외 주요국 보조생식술 의료기관 지정 및 사후관리 현황 65 제1절 프랑스 67 제2절 대만 79 제3절 미국 88 제4절 소결 93
제4장 배아생성의료기관 지정기준 및 사후관리 개선방안 95 제1절 단기 개선방안 97 제2절 중기 개선방안 105
참고문헌 113
부록 117 [부록 1] 미국 생식의학회(ASRM) 지침: 난임시술 질 보장을 위한 인간배아학, 남성학 및 내분비학 관련 실험실 관리 및 운영의 포괄적 지침(2022년): 117