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A study on the recent pharmaceutical regulations in EU and Japan and the future direction of pharmaceutical safety management in Korea

Title
A study on the recent pharmaceutical regulations in EU and Japan and the future direction of pharmaceutical safety management in Korea
Alternative Author(s)

Park, Eun-ja

Keyword
의약품 ; 동향분석 ; 안전관리
Publication Year
2021
Publisher
한국보건사회연구원
식품의약품안전처
Table Of Contents
Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문
1. 국문요약문 1
2. 영문요약문 3

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 5
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 8
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 12
1. 의약품 안전관리 환경 분석 12
2. 유럽의 의약품 규제기관‧산업계의 의약품 안전관리 및 개발동향 14
3. 일본의 의약품 규제기관‧산업계의 의약품 안전관리 및 개발동향 102
4. 의약품 안전관리를 위한 의약품 규제동향분석 연구 방법 153
5. 결론 167
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 168
제5장 총괄주요연구 변경사항 170
제6장 총괄참고문헌 171
제7장 총괄첨부서류 186
Local ID
정책보고서 2021-07
Fulltext
https://scienceon.kisti.re.kr/srch/selectPORSrchReport.do?cn=TRKO202300003938
KIHASA Research
Subject Classification
Health care > Food/Drugs
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