다빈도 한약재 유해물질 안전성 연구

김정선; 이난희; 최시내; 홍지연; 이희나; 최호영

다빈도 한약재 유해물질 안전성 연구 = Safety assessment of hazardous substances for high frequency oriental(herbal) medicines

제목: 다빈도 한약재 유해물질 안전성 연구 = Safety assessment of hazardous substances for high frequency oriental(herbal) medicines

저자: 김정선 ; 이난희 ; 최시내 ; 홍지연 ; 이희나 ; 최호영

발행연도: 2017

발행기관: 한국보건사회연구원
식품의약품안전처

목차: Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 3
국문 요약문 5
Summary 9

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 13
제1장 총괄연구개발과제의 연구목적 및 필요성 15
1. 총괄연구개발과제의 목표 15
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 20
3 . 총괄국내․외 기술개발 현황 22
4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 61

제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 67
1. 연구 내용 67
2. 연구 방법 68

제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 73
1 . 한약재 시료 구입 및 적합성 검증 73
2 . 한약재 품목별 유해물질 오염도 조사 74
3. 한약재 중 유해물질 오염경로 75
4. 한약재 중 유해물질 오염실태를 반영한 위해평가 79
5. 한약재 중 유해물질 공정서 기준규격 고찰 및 관리대안 99
6. 관리대상물질 저감화 및 위해평가 가이드라인 개발(별첨1 참조) 104

제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 105
1. 총괄활용성과 105
2. 총괄활용계획 106

제5장 총괄주요연구 변경사항 106

Ⅲ. 제1세부연구개발과제 연구결과 107
제1장 제1세부 연구개발과제 요약문 109

제2장 세부연구개발과제의 목적 111
1. 세부연구개발과제의 목적 111
2. 세부연구개발과제의 목표달성도 112

제3장 세부연구개발과제의 내용 및 방법 113

제4장 세부연구개발과제의 결과 및 고찰 117
1 . 한약재 시료 수집117
2 . 한약재 분류별 및 품목별 주요 오염원인 및 오염단계 129
3. 유해물질의 오염경로 144
4. 유해물질에 대한 저감화 방안 148
5. 한약재 중 유해물질 오염실태를 반영한 위해평가 158
6. 한약재 유통 활성화를 위한 시사점 182

제5장 1세부 참고문헌 183

Ⅳ. 제2세부연구개발과제 연구결과 185
제1장 제2세부 연구개발과제 요약문 187

제2장 2세부연구개발과제의 목적 191
1. 2세부연구개발과제의 목적 191
2. 2세부연구개발과제의 목표달성도 192

제3장 2세부연구개발과제의 내용 및 방법 193
1. 관리대상물질(18종) 193
2. 오염도 조사대상 품목 및 관리대상물질의 공정서 기준 규격 현황 193
3. 관리대상물질(18종)의 분석 방법 195
4. 물추출물의 이행률 조사 209

제4장 2세부연구개발과제의 결과 및 고찰 211
1. 관리대상물질(18종) 211
2. 오염도 조사대상 품목 및 관리대상물질의 공정서 기준 규격 현황 211
3. 분석법 개선 밸리데이션 및 교차검증 220
4. 관리대상 물질별 오염도 조사 결과 230
5. 추출물에 대한 이행률 조사 결과 294
6. 결과 고찰 315

제5장 2세부 참고문헌 322