의료용구 관리제도의 비교연구

백화종; 김혜련

의료용구 관리제도의 비교연구

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DC Field	Value
dc.contributor.author	백화종
dc.contributor.author	김혜련
dc.date.accessioned	2010-11-09T02:21:34Z
dc.date.available	2010-11-09T02:21:34Z
dc.date.issued	1995
dc.identifier.isbn	89-8187-047-0
dc.identifier.uri	https://repository.kihasa.re.kr/handle/201002/788
dc.description.abstract	- 本硏究는 醫療用具의 주요 生産 및 消費國이며 國際調和調整作業의 핵심적인 역할을 하고 있는 미국, 유럽聯合(EU), 일본을 중심으로 醫療用具管理制度의 전반적인 내용을 體系的으로 소개하고 이를 국내 제도와 比較分析함으로써 우리나라 醫療用具 관리제도의 문제점을 파악하고 관련 政策建議事項을 도출하려는 目的下에서 이루어졌음. - 본 연구보고서의 構成은 제Ⅲ장에서 미국, 유럽, 일본, 우리나라의 醫療用具製造(輸入)管理制度를 개괄하되 1) 승인․허가․등록․인가제도 2) 검사 및 임상시험제도 3) 품질관리시스템의 순서로 기술하고, 제Ⅳ장에서 市販後管理制度를 1) 市販後醫療用具의 追跡 2) 市販後變更管理 및 再分類 3) 市販後副作用으로 구분하여 기술하였다. 그리고 마지막 章의 ‘結論 및 政策建議’에서 우리나라와 各國制度의 比較檢討를 통하여 示唆點을 도출하고 政策課題를 제안하고자 함.
dc.description.tableOfContents	Ⅰ. 서 론 1. 연구배경 2. 연구목적 및 내용 Ⅱ. 관리대상 및 분류 1. 미국 2. 유럽련합(EU) 3. 일본 4. 한국 5. 각국 제도 비교 Ⅲ. 제조(수입)관리제도 1. 미국 2. 유럽연합(EU) 3. 일본 4. 한국 5. 각국 제도 비교 Ⅳ. 시판후 관리 1. 미국 2. 유럽연합(EU) 3. 일본 4. 한국 5. 각국 제도 비교 Ⅴ. 결론 및 정책건의 1. 결론 2. 정책건의 참고문헌 부 록 부록 Ⅰ. 부표 부록 Ⅱ. 헬싱키 선언 부록 Ⅲ. 일본의 새로운 의료용구 등급분류 품목
dc.format	application/pdf
dc.language	kor
dc.publisher	한국보건사회연구원
dc.publisher	Korea Institute for Health and Social Affairs
dc.rights	Attribution-NonCommercial-NoDerivs 2.0 Korea (CC BY-NC-ND 2.0 KR)
dc.rights	KOGL BY-NC-ND
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0/kr/
dc.rights.uri	http://www.kogl.or.kr/info/licenseType4.do
dc.title	의료용구 관리제도의 비교연구
dc.type	Book
dc.type.local	Report
dc.type.other	연구보고서
dc.identifier.localId	연구보고서 1995-34
dc.identifier.localId	Research Monographs 1995-34
dc.subject.kihasa	보건의료 자원