◈ 고비용 의약품의 일반 현황 ◈ 국내 의약품시장에서 고비용 의약품의 현황 및 특성 ◈ 외국 의료보장체계에서 고비용 의약품 관리 현황 ◈ 고비용 의약품의 합리적 사용과 관리를 위한 정책과제
New technological discoveries in drug delivery and mechanism of action have helped to bolster pipelines in specialty drugs. Originally developed for rare diseases, specialty drugs are now being used to treat common conditions such as cancer, rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and asthma. Spending for major specialty drugs have grown at a double-digit rate in the world since the middle of the 2000s. Pharmaceutical research is heavily focused on biologics and the number of specialty drugs with high prices tags is expected to grow in the near future. In the face of escalating health care expenditures and the growing number of high-cost drugs, the national health insurer will face great challenges. The challenge lies in how to reimburse these drugs in the national health insurance and how to best manage the use of these drugs to ensure appropriate and affordable access. We suggest that high-cost drugs should be reimbursed based on the clinical effectiveness and cost-effectiveness in the national health insurance system. However, high-cost drugs developed from new health technologies including anticancer drugs and orphan drugs often tend to lack evidence on clinical effectiveness measured as clinical endpoint at the time of reimbursement decision-making. For high-cost drugs with promising effectiveness but with insufficient evidence, the option of the conditional coverage with evidence development could allow the insurer to chart a middle course by offering coverage tied to efforts to generate the evidence needed to gain greater certainty on the benefit and harms of the new drugs for particular kinds of patients. For rational use of medicines and patient safety, we need some type of control on how physicians prescribe high-cost specialty drugs in the healthcare system.
목차
Abstract 1
요약 3
제1장 서 론 11 제1절 연구의 배경과 필요성 11 제2절 연구 목적 12 제3절 연구 내용 및 방법 12
제2장 고비용 의약품의 일반 현황 17 제1절 고비용 의약품의 정의 17 제2절 고비용 의약품의 특성 21 제3절 고비용 의약품의 시장 현황과 전망 24
제3장 고비용 의약품 관련 정책 이슈 31 제1절 고비용 의약품에 관련된 정책적 이슈 31 제2절 주요 이슈 관련 이론적 고찰 41
제4장 국내의 고비용 의약품 및 관련 제도 현황 73 제1절 국내 고비용 의약품 현황 73 제2절 관련 제도 운영 현황 82
제5장 고비용 의약품 관련 외국의 제도 현황 93 제1절 캐나다: New Drug Funding Program(NDFP) 93 제2절 호주: Highly Specialised Drug Program 97 제3절 아일랜드: HTMP scheme 98 제4절 네덜란드: Expensive Hospital Drug List 100 제5절 시사점 101
제6장 정책 제언 107 제1절 고비용 의약품의 보험급여 관련 정책 제언 107 제2절 고비용 의약품의 적정 사용을 위한 정책 제언 109 제3절 고비용 의약품의 근거 강화를 위한 정책 제언 111
