의료제품 안전관리를 위한 주요국의 규제·산업 동향 분석 연구 = A study on the recent medical product regulations and industries in the US, Europe, and Japan
| DC Field | Value |
|---|---|
| dc.contributor.author | 박실비아 |
| dc.contributor.author | 박은자 |
| dc.contributor.author | 이수빈 |
| dc.contributor.author | 이나경 |
| dc.contributor.author | 김혜윤 |
| dc.contributor.author | 정연 |
| dc.coverage.temporal | 2023-02-01 - 2023-11-30 |
| dc.date.accessioned | 2024-04-03T23:13:45Z |
| dc.date.available | 2024-04-03T23:13:45Z |
| dc.date.issued | 2023 |
| dc.identifier.uri | https://repository.kihasa.re.kr/handle/201002/44934 |
| dc.description.tableOfContents | 1. 연구개발과제의 개요 1 1) 연구의 필요성 1 2) 연구개발과제의 최종 연구목표 19 2. 연구개발과제의 수행 과정 및 수행 내용 20 1) 의료제품 규제동향 및 업계 개발동향 등 정보 수집을 위한 정보원 선정 20 2) 미국, 유럽·일본의 규제기관과 산업계 동향 파악을 통한 분기별 정보집 마련 22 3) 미국, 유럽·일본과의 비교·분석을 통한 국내 안전관리 정책 방향 제시 27 3. 연구개발과제의 수행 결과 및 목표 달성 정도 27 1) 연구수행 결과 27 가. 정성적 연구개발성과 27 가) 미국 27 (1) 미국 의료제품 규제동향 및 업계 개발동향 등 정보 수집을 위한 정보원 27 (2) 미국 규제기관과 산업계의 동향 파악 및 분기별 정보집 마련 32 (3) 미국과의 비교·분석을 통한 국내 안전관리 정책방향 150 나) 유럽·일본 168 (1) 유럽·일본 의료제품 규제동향 및 업계 개발동향 등 정보 수집을 위한 정보원 168 (2) 유럽·일본 규제기관과 산업계의 동향 파악 및 분기별 정보집 마련 174 (3) 유럽·일본과의 비교·분석을 통한 국내 안전관리 정책방향 275 나. 정량적 연구개발성과 289 다. 세부 정량적 연구개발성과 (해당 항목만 선택하여 작성하되, 증빙자료 별도 첨부) 290 2) 목표 달성 수준 290 4. 연구개발성과의 관련 분야에 대한 기여 정도 291 5. 연구개발성과의 관리 및 활용 계획 291 6. 참고문헌 292 |
| dc.format | application/pdf |
| dc.format | image/jpeg |
| dc.format.extent | 310 |
| dc.language | kor |
| dc.publisher | 식품의약품안전평가원 |
| dc.publisher | 한국보건사회연구원 |
| dc.publisher | Korea Institute for Health and Social Affairs |
| dc.title | 의료제품 안전관리를 위한 주요국의 규제·산업 동향 분석 연구 |
| dc.title.alternative | A study on the recent medical product regulations and industries in the US, Europe, and Japan |
| dc.type | Book |
| dc.type.local | Report |
| dc.subject.keyword | 의료제품 |
| dc.subject.keyword | 동향분석 |
| dc.subject.keyword | 안전관리 |
| dc.contributor.alternativeName | Park, Sylvia |
| dc.type.other | 정책보고서 |
| dc.identifier.localId | 용역보고서 2023-056 |
| dc.identifier.localId | Commissioned Reports 2023-056 |
| dc.citation.date | 2023 |
| dc.citation.date | 2023 |
| dc.date.dateaccepted | 2024-04-03T23:13:45Z |
| dc.date.datesubmitted | 2024-04-03T23:13:45Z |
| dc.type.research | 정책연구 |
| dc.type.nkis | 수탁연구보고서 |
| dc.subject.nkisMain | J |
| dc.subject.nkisMiddle | J1 |
| dc.description.sponsorshipAwardNumber | P202300083_1_1 |
| dc.type.project | 수탁연구과제 |
| dc.description.sponsorshipAwardTitle | [수탁23-007-00]의료제품 안전관리를 위한 주요국의 규제·산업 동향 분석 연구 |
| dc.subject.kihasa | 보건의료 안전망 |
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