원료의약품 안전관리제도 개선방안

원료의약품 안전관리제도 개선방안

Table Of Contents: 目次
要約 1
第1章序論 12
第1節硏究의 必要性 및 目的 12
第2節硏究方法 14
第2章 우리나라 原料醫藥品安全管理現況과 問題點 16
第1節國內生産原料醫藥品에 對한 許可 및 申告制度 16
第2節輸入原料醫藥品에 對한 安全管理制度 31
第3節原料醫藥品의 品質管理制度 38
第4節安全管理制度改善方案에 對한 業界意見分析45
第3章主要外國의 原料醫藥品安全管理制度比較 및 示唆點 51
第1節醫藥品許可制度槪要 51
第2節原料醫藥品許可制度 62
第3節醫藥品安全管理擔當機構 86
第4節示唆點 89
第4章原料醫藥品産業構造 92
第1節原料醫藥品生産業體 및 輸入者現況 94
第2節原料醫藥品生産構造 98
第3節原料醫藥品輸出入構造 102
第4節原料醫藥品價格構造 113
第5節原料醫藥品供給實態 및 選定基準調査分析 116
第6節小結 127
第5章改善方案 및 推進戰略 129
第1節原料醫藥品安全管理의 基本方向129
第2節代案의 評價 130
第3節原料醫藥品安全管理制度推進戰略 134
參考文獻 140
附錄 145

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