원료의약품 안전관리제도 개선방안

원료의약품 안전관리제도 개선방안

이의경 ; 이진이 ; 배은영

Publication Year
Korea Institute for Health and Social Affairs
Table Of Contents
目 次
要 約 1
第1章 序 論 12
第1節 硏究의 必要性 및 目的 12
第2節 硏究方法 14
第2章 우리나라 原料醫藥品 安全管理 現況과 問題點 16
第1節 國內 生産 原料醫藥品에 對한 許可 및 申告制度 16
第2節 輸入 原料醫藥品에 對한 安全管理制度 31
第3節 原料醫藥品의 品質管理制度 38
第4節 安全管理制度 改善方案에 對한 業界 意見分析45
第3章 主要 外國의 原料醫藥品 安全管理制度 比較 및 示唆點 51
第1節 醫藥品 許可制度 槪要 51
第2節 原料醫藥品 許可制度 62
第3節 醫藥品 安全管理 擔當機構 86
第4節 示唆點 89
第4章 原料醫藥品 産業構造 92
第1節 原料醫藥品 生産業體 및 輸入者 現況 94
第2節 原料醫藥品 生産構造 98
第3節 原料醫藥品 輸出入 構造 102
第4節 原料醫藥品 價格構造 113
第5節 原料醫藥品 供給實態 및 選定基準 調査 分析 116
第6節 小結 127
第5章 改善方案 및 推進戰略 129
第1節 原料醫藥品 安全管理의 基本方向129
第2節 代案의 評價 130
第3節 原料醫藥品 安全管理制度 推進戰略 134
參考文獻 140
附 錄 145
Local ID
Commissioned Reports 2000-04
KIHASA Research
Subject Classification
Health care > Food/Drugs
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