신약 등의 재심사 제도 개선방안 연구

신약 등의 재심사 제도 개선방안 연구 = The study for improvement of re-examination on drugs including new drugs

제목: 신약 등의 재심사 제도 개선방안 연구 = The study for improvement of re-examination on drugs including new drugs

목차: Ⅰ. 연구개발과제 요약문
1. 국문요약문 1
2. 영문요약문 2

Ⅱ. 연구개발과제 연구결과
제1장 연구개발과제의 목적 및 필요성 5
제2장 연구개발과제의 내용 및 방법 8
제3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 11
제1절 우리나라 의약품 시판후 안전관리제도 11
제2절 주요 선진국의 의약품 시판후 안전관리제도 15
제3절 전주기적 의약품 안전관리 및 안전성자료 질·정보관리 89
제4절 제약회사 및 전문가 설문조사 131
제5절 신약 등의 재심사제도 개선방안 144
제6절 고찰 및 결론 158
부록 목차 159
제4장 연구개발과제의 연구성과 378
제5장 주요연구 변경사항 380
제6장 참고문헌 381
제7장 첨부서류 384