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신약 등의 재심사 제도 개선방안 연구 = The study for improvement of re-examination on drugs including new drugs

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dc.contributor.author박은자
dc.contributor.author박실비아
dc.contributor.author김대은
dc.contributor.author채수미
dc.contributor.author이예슬
dc.contributor.author권진원
dc.date.accessioned2015-05-08
dc.date.available2015-05-08
dc.date.issued2014
dc.identifier.urihttps://repository.kihasa.re.kr/handle/201002/13548
dc.description.abstract환경변화(의약품 품목허가 갱신제 도입 등)를 고려하여 재심사제도를 중심으로 의약품 시판 후 안전관리방안을 마련
dc.description.tableOfContentsⅠ. 연구개발과제 요약문 1. 국문요약문 1 2. 영문요약문 2 Ⅱ. 연구개발과제 연구결과 제1장 연구개발과제의 목적 및 필요성 5 제2장 연구개발과제의 내용 및 방법 8 제3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 11 제1절 우리나라 의약품 시판후 안전관리제도 11 제2절 주요 선진국의 의약품 시판후 안전관리제도 15 제3절 전주기적 의약품 안전관리 및 안전성자료 질·정보관리 89 제4절 제약회사 및 전문가 설문조사 131 제5절 신약 등의 재심사제도 개선방안 144 제6절 고찰 및 결론 158 부록 목차 159 제4장 연구개발과제의 연구성과 378 제5장 주요연구 변경사항 380 제6장 참고문헌 381 제7장 첨부서류 384
dc.formatapplication/pdf
dc.format.extent398
dc.languagekor
dc.publisher식품의약품안전평가원
dc.publisher한국보건사회연구원
dc.rightsAttribution-NonCommercial-NoDerivs 2.0 Korea
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0/kr/
dc.title신약 등의 재심사 제도 개선방안 연구
dc.title.alternativeThe study for improvement of re-examination on drugs including new drugs
dc.typeBook
dc.type.localReport
dc.subject.keyword재심사
dc.subject.keyword신약
dc.contributor.affiliatedAuthor박은자
dc.type.other정책보고서
dc.identifier.urlhttps://dl.nanet.go.kr/search/searchInnerDetail.do?searchType=INNER_SEARCH&resultType=INNER_SEARCH_DETAIL&searchMehtod=L&searchClass=S&controlNo=MONO1201522528
dc.identifier.localId정책보고서 2014-19
dc.subject.kihasa식품/의약품
KIHASA 주제 분류
보건의료 > 식품/의약품
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