DC Field | Value |
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dc.contributor.author | 박은자 |
dc.contributor.author | 박실비아 |
dc.contributor.author | 김대은 |
dc.contributor.author | 채수미 |
dc.contributor.author | 이예슬 |
dc.contributor.author | 권진원 |
dc.date.accessioned | 2015-05-08 |
dc.date.available | 2015-05-08 |
dc.date.issued | 2014 |
dc.identifier.uri | https://repository.kihasa.re.kr/handle/201002/13548 |
dc.description.abstract | 환경변화(의약품 품목허가 갱신제 도입 등)를 고려하여 재심사제도를 중심으로 의약품 시판 후 안전관리방안을 마련 |
dc.description.tableOfContents | Ⅰ. 연구개발과제 요약문 1. 국문요약문 1 2. 영문요약문 2 Ⅱ. 연구개발과제 연구결과 제1장 연구개발과제의 목적 및 필요성 5 제2장 연구개발과제의 내용 및 방법 8 제3장 연구개발과제의 최종결과 및 고찰 11 제1절 우리나라 의약품 시판후 안전관리제도 11 제2절 주요 선진국의 의약품 시판후 안전관리제도 15 제3절 전주기적 의약품 안전관리 및 안전성자료 질·정보관리 89 제4절 제약회사 및 전문가 설문조사 131 제5절 신약 등의 재심사제도 개선방안 144 제6절 고찰 및 결론 158 부록 목차 159 제4장 연구개발과제의 연구성과 378 제5장 주요연구 변경사항 380 제6장 참고문헌 381 제7장 첨부서류 384 |
dc.format | application/pdf |
dc.format.extent | 398 |
dc.language | kor |
dc.publisher | 식품의약품안전평가원 |
dc.publisher | 한국보건사회연구원 |
dc.rights | Attribution-NonCommercial-NoDerivs 2.0 Korea |
dc.rights.uri | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0/kr/ |
dc.title | 신약 등의 재심사 제도 개선방안 연구 |
dc.title.alternative | The study for improvement of re-examination on drugs including new drugs |
dc.type | Book |
dc.type.local | Report |
dc.subject.keyword | 재심사 |
dc.subject.keyword | 신약 |
dc.contributor.affiliatedAuthor | 박은자 |
dc.type.other | 정책보고서 |
dc.identifier.url | https://dl.nanet.go.kr/search/searchInnerDetail.do?searchType=INNER_SEARCH&resultType=INNER_SEARCH_DETAIL&searchMehtod=L&searchClass=S&controlNo=MONO1201522528 |
dc.identifier.localId | 정책보고서 2014-19 |
dc.subject.kihasa | 식품/의약품 |
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