| DC Field | Value |
|---|---|
| dc.contributor.author | 원종욱 |
| dc.date.accessioned | 2012-01-30T06:51:20Z |
| dc.date.available | 2012-01-30T06:51:20Z |
| dc.date.issued | 2011 |
| dc.identifier.uri | https://repository.kihasa.re.kr/handle/201002/7827 |
| dc.description.abstract | ○국외국가규제기관에서 혈장분획제제의 품질관리를 위해 실시하고있는 lotrelease를 포함한 전반적인 품질관리제도 조사 및 국내제도와의 비교분석 ○"제조및품질관리요약서(SummaryProtocol)" 작성 및 검토,그 결과에 따른 조치 등 관련 해외유사품질관리체계 운영에 대한 구체적 자료의 조사ㆍ분석 |
| dc.description.tableOfContents | Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 1 Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 11 제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 11 제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 25 제3장 연구배경 및 목적 26 제4장 국내혈장분획제제의 생산 및 품질관리현황 31 제5장 해외주요국가의 출하승인제도(Lot Release)의 현황분석 36 제6장 해외 주요국가의 혈장분획제제 품질관리시스템 64 제7장 결론 및 정책건의 102 제8장 총괄연구개발과제의 연구성과 135 제9장 총괄주요연구 변경사항 136 제10장 총괄참고문헌 137 |
| dc.format | text/plain |
| dc.format.extent | 146 |
| dc.language | kor |
| dc.publisher | 식품의약품안전평가원 |
| dc.publisher | 한국보건사회연구원 |
| dc.title | 혈액제제 안전관리 제도개선을 위한 조사분석 연구 |
| dc.type | Book |
| dc.type.local | Report |
| dc.subject.keyword | 혈액제제 |
| dc.subject.keyword | 안전관리 |
| dc.contributor.affiliatedAuthor | 원종욱 |
| dc.type.other | 정책보고서 |
| dc.identifier.url | https://scienceon.kisti.re.kr/commons/util/originalView.do?cn=TRKO201200007177&dbt=TRKO&rn= |
| dc.identifier.localId | 정책보고서 2011-40 |
| dc.subject.kihasa | 식품/의약품 |
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