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국제 수준의 바이오의약품 경쟁력 강화를 위한 허가심사운영지원 조사 연구 = Research on the marketing approval of biopharmaceuticals to strengthen the international competitiveness

제목
국제 수준의 바이오의약품 경쟁력 강화를 위한 허가심사운영지원 조사 연구 = Research on the marketing approval of biopharmaceuticals to strengthen the international competitiveness
저자

김대중(Kim, Daejung) ; 박실비아 ; 강진한 ; 김숭주 ; 정문섭 ; 조혜경 ; 조혜영 ; 문상은 ; 강효림

저자(타언어)
Kim, Daejung
키워드
첨단바이오의약품 ; 규제정책 ; 안전관리
발행연도
2021
발행기관
한국보건사회연구원
식품의약품안전평가원
목차
Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문 3

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과 7
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 7
1. 총괄연구개발과제의 목표 7
2. 총괄연구개발과제의 목표달성도 10
3. 총괄국내․외 기술개발 현황 10
4. 총괄연구개발과정에서 수집한 국외과학기술정보 10
제2장 총괄연구개발과제의 연구내용 및 방법 11
1. 총괄연구개발과제의 연구내용 11
2. 총괄연구개발과제의 세부연구내용 및 연구방법 11
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 15
1. 세계 및 우리나라 바이오의약품 시장 현황 15
2. 선진국 바이오의약품 규제 정책 및 동향 74
3. 바이오의약품 규제 동향 134
4. 바이오의약품 규제 정책제안 172
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 229
제5장 총괄주요연구 변경사항 231
제6장 총괄참고문헌 232
제7장 총괄첨부서류 235
보고서 번호
정책보고서 2021-13
Fulltext
https://scienceon.kisti.re.kr/srch/selectPORSrchReport.do?cn=TRKO202300003927
KIHASA 주제 분류
보건의료 > 식품/의약품
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