의약품 분야 규제 동향분석을 통한 안전관리 방안 마련 -유럽 및 일본-

박은자; 박실비아; 배정은; 최지희; 이상원; 임은아; 최상은

의약품 분야 규제 동향분석을 통한 안전관리 방안 마련 -유럽 및 일본- = A study on the recent pharmaceutical regulations in EU and Japan and the future direction of pharmaceutical safety management in Korea

제목: 의약품 분야 규제 동향분석을 통한 안전관리 방안 마련 -유럽 및 일본- = A study on the recent pharmaceutical regulations in EU and Japan and the future direction of pharmaceutical safety management in Korea

저자: 박은자(Park, Eun-ja) ; 박실비아 ; 배정은 ; 최지희 ; 이상원 ; 임은아 ; 최상은

저자(타언어): Park, Eun-ja

키워드: 의약품 ; 동향분석 ; 안전관리

발행연도: 2021

발행기관: 한국보건사회연구원
식품의약품안전처

목차: Ⅰ. 총괄연구개발과제 요약문
1. 국문요약문 1
2. 영문요약문 3

Ⅱ. 총괄연구개발과제 연구결과
제1장 총괄연구개발과제의 목적 및 필요성 5
제2장 총괄연구개발과제의 내용 및 방법 8
제3장 총괄연구개발과제의 최종결과 및 고찰 12
1. 의약품 안전관리 환경 분석 12
2. 유럽의 의약품 규제기관‧산업계의 의약품 안전관리 및 개발동향 14
3. 일본의 의약품 규제기관‧산업계의 의약품 안전관리 및 개발동향 102
4. 의약품 안전관리를 위한 의약품 규제동향분석 연구 방법 153
5. 결론 167
제4장 총괄연구개발과제의 연구성과 168
제5장 총괄주요연구 변경사항 170
제6장 총괄참고문헌 171
제7장 총괄첨부서류 186

보고서 번호: 정책보고서 2021-07

Fulltext: https://scienceon.kisti.re.kr/srch/selectPORSrchReport.do?cn=TRKO202300003938

KIHASA 주제 분류: 보건의료 > 식품/의약품

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