외국의 OTC 의약품 판매 및 관리제도 현황과 시사점

제목
외국의 OTC 의약품 판매 및 관리제도 현황과 시사점
저자

박실비아김수진정연; 이나경

키워드
비처방 의약품; OTC 의약품; 판매 관리
발행연도
2018
발행기관
한국보건사회연구원
초록
⧠ 의약품의 안전성에 관해서는 사용 경험이 축적됨에 따라 새로운 근거가 도출될 수 있으므로, 비처방 의약품을 반드시 안전하다고 간주하는 적절하지 않음.
⧠ 안전성의 과학적 근거를 바탕으로 환자의 접근성, 편의성을 고려하여 처방 의약품과 비처방 의약품을 구분하고, 새로운 근거에 따라 분류가 달라질 수 있는 제도적 기반을 마련할 필요가 있음.
⧠ 소비자가 직접 구매할 수 있는 비처방 의약품에 대해서는 안전 사용을 위한 정보 제공이 특히 중요하므로 일반인 중심의 표시기재가 마련되어야 함.
⧠ 비처방 의약품의 판매처 관리, 온라인 판매와 관련한 외국의 경험을 통해 비처방 의약품의 접근성과 안전성을 조화롭게 추구할 수 있는 정책을 고려할 수 있음.
목차
Ⅰ. 미국 1
1. 의약품 분류체계와 OTC 제품 허가 관리 3
2. OTC 제품 및 사용 관련 현황 13
3. OTC 의약품의 판매 관리 현황 18
4. 의약품 온라인 판매 관리 현황 21
Ⅱ. 일본 25
1. 의약품 분류체계 및 분류기준 27
2. 일반의약품 부작용 현황 33
3. 약국 외 판매 의약품에 대한 안전관리 대책 36
4. 의약품 온라인 판매 허용 현황 43
Ⅲ. 유럽 47
1. 유럽 전반 49
2. 영국 55
3. 스웨덴 59
4. 덴마크 63
Ⅳ. 고찰 및 시사점 69
1. OTC 의약품의 판매에 관한 국가별 관리 제도의 고찰 71
2. 시사점 72
참고문헌 75
보고서 번호
워킹페이퍼 2018-02
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