의약품의 허가 외 사용에 관한 의료적 관리의 필요성과 원칙:호주, 영국 사례를 통한 시사점

박실비아

doi:10.23062/2018.02.6

의약품의 허가 외 사용에 관한 의료적 관리의 필요성과 원칙:호주, 영국 사례를 통한 시사점 = Managing Off-label Use of Medicines in a Healthacre Perspective: Implications from Australian and UK Cases

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DC Field	Value
dc.contributor.author	박실비아
dc.date.accessioned	2018-03-15T08:00:07Z
dc.date.available	2018-03-15T08:00:07Z
dc.date.issued	2018-02-01
dc.identifier.issn	1226-3648
dc.identifier.uri	https://repository.kihasa.re.kr/handle/201002/29173
dc.identifier.uri	http://dx.doi.org/10.23062/2018.02.6
dc.description.abstract	의약품의 허가 외 사용은 과학적 근거와 최선의 진료, 의료인의 자율성과 책임성의 경계에 있으면서 진료 현장에서 흔히 발생하는 일이다. 국내에서는 의약품의 허가 외 사용에 관한 규제가 건강보험 급여의약품에 한해 비급여 관리 차원에서 이루어지고 있다. 그러나 의약품의 허가 외 사용은 건강보험 급여와 관계없이 모든 약에 대해 진료 현장에서 발생 가능한 것으로서, 의료적 관점에서의 관리가 바람직하다. 이 글은 이러한 문제의식을 바탕으로 외국의 의약품 허가 외 사용 가이드라인을 살펴보고, 국내 의약품 허가 외 사용에서 근거에 입각한 의사 결정, 전문가의 책임성, 환자의 자기결정권을 확보하기 위한 원칙을 제시하였다.
dc.format	application/pdf
dc.format.extent	15
dc.language	kor
dc.publisher	한국보건사회연구원
dc.publisher	Korea Institute for Health and Social Affairs
dc.rights	Attribution-NonCommercial-NoDerivs 2.0 Korea
dc.rights.uri	https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.0/kr/
dc.title	의약품의 허가 외 사용에 관한 의료적 관리의 필요성과 원칙:호주, 영국 사례를 통한 시사점
dc.title.alternative	Managing Off-label Use of Medicines in a Healthacre Perspective: Implications from Australian and UK Cases
dc.type	Article
dc.type.local	Article(Series)
dc.contributor.affiliatedAuthor	박실비아
dc.identifier.doi	10.23062/2018.02.6
dc.citation.title	보건복지포럼
dc.citation.title	Health and Welfare Policy Forum
dc.citation.volume	2018
dc.citation.volume	256
dc.citation.number	2
dc.citation.date	2018-02-01
dc.citation.startPage	66
dc.citation.endPage	80
dc.identifier.bibliographicCitation	보건복지포럼 2018년 2월 통권 제256호, pp.66-80
dc.identifier.bibliographicCitation	Health and Welfare Policy Forum 2018.2 No.256, pp.66-80
dc.date.dateaccepted	2018-03-15T08:00:07Z
dc.date.datesubmitted	2018-03-15T08:00:07Z