의약품 허가사항 기재표준화를 위한 지침 연구

제목
의약품 허가사항 기재표준화를 위한 지침 연구
A study on the standardization of drug labeling
저자

박실비아박은자채수미; 김진희

발행연도
2009
발행기관
한국보건산업진흥원
한국보건사회연구원
목차
제1장 최종 연구개발 목표
제1절 세부 연구개발과제의 목표
제2절 세부 연구개발과제의 목표달성도
제3절 국내․외 기술개발 현황

제2장 연구개발 내용 및 방법
제1절 우리나라 의약품 허가사항 기재 기준 및 현황 조사
제2절 선진국의 의약품 허가사항 기재 기준 및 지침 현황 조사
제3절 전문가 대상 의약품 허가사항 기재방안에 관한 의견 조사
제4절 일반인 대상 의약품 첨부문서에 관한 의견 조사
제5절 의약품 허가사항 기재를 의약전문가용과 일반 소비자용으로 이원화방안 마련
제6절 의약품 허가사항 기재 표준화 지침 마련

제3장 연구개발 결과
제1절 의약품 허가사항 기재 지침의 일반사항
제2절 국내 의약품 허가사항 기재 지침 현황과 문제점
제3절 주요국의 의약품 허가사항 기재 지침 현황
제4절 의약품 허가사항 기재에 관한 소비자 의견조사
제5절 의약품 허가사항의 이원화 방안
제6절 의약품 허가사항 항목의 국가별 비교분석과 개선안
제7절 의약품 허가사항 기재 표준화를 위한 지침안

제4장 연구결과 고찰 및 결론

제5장 중요 연구변경 사항 및 연구수행에 따른 문제점 및 대책

제6장 연구성과 및 활용계획

참고문헌

부 록
〔부록 1〕국가별 전문가용 허가사항 기재지침
〔부록 2〕국가별 전문가용 허가사항 기재지침
〔부록 3〕전문가용 허가사항 기재지침안 별도 편집
〔부록 4〕소비자 의견조사 조사표
보고서 번호
정책보고서 2009-08
URI
http://repository.kihasa.re.kr:8080/handle/201002/1698
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