신약신청자 부담제도 도입방안 연구

신약신청자 부담제도 도입방안 연구

목차: 目次

要約 1

第1章序論 13
第1節硏究의 必要性 13
第2節硏究方法 16

第2章使用者負擔金制度의 理論的背景18
第1節使用者負擔金制度의 理論的背景과 特性 18
第2節現行中央政府稅入構造에 包含된 使用者負擔金制度의 位相과 特許廳所管免許料 및 手數料 39
第3節公共經濟學的側面에서 살펴본 導入의 正當性 45

第3章國內外關聯制度現況 49
第1節國內現況 49
第2節主要國의 醫藥品關聯使用者負擔制度現況과 示唆點 55
1. 追加財源確保型 56
2. 政府豫算代替型 69
3. 別途機構設立型 100

第4章製藥業界意見 및 原價分析 117
第1節新藥申請者負擔制度에 대한 製藥業界의 意見 117
第2節新藥許可의 原價算定 145

第5章新藥申請者負擔金制度導入方案 156
第1節新藥申請者負擔金制度의 意義와 導入方向 156
第2節新藥申請者負擔金制度導入의 成果目標 158
第3節手數料形態의 負擔金賦課 및 運營方案 161

第6章硏究開發目標達成度 및 對外寄與度 173

第7章硏究開發結果의 活用成果 및 計劃
174
第1節計量的成果 174
第2節成果內用記述 174
第3節活用計劃 175

參考文獻 176

附錄 181

最終報告書要約 201