원료의약품 안전관리제도 개선방안

제목
원료의약품 안전관리제도 개선방안
저자

이의경; 이진이; 배은영

발행연도
2000
발행기관
한국보건사회연구원
목차
目 次
要 約 1
第1章 序 論 12
第1節 硏究의 必要性 및 目的 12
第2節 硏究方法 14
第2章 우리나라 原料醫藥品 安全管理 現況과 問題點 16
第1節 國內 生産 原料醫藥品에 對한 許可 및 申告制度 16
第2節 輸入 原料醫藥品에 對한 安全管理制度 31
第3節 原料醫藥品의 品質管理制度 38
第4節 安全管理制度 改善方案에 對한 業界 意見分析45
第3章 主要 外國의 原料醫藥品 安全管理制度 比較 및 示唆點 51
第1節 醫藥品 許可制度 槪要 51
第2節 原料醫藥品 許可制度 62
第3節 醫藥品 安全管理 擔當機構 86
第4節 示唆點 89
第4章 原料醫藥品 産業構造 92
第1節 原料醫藥品 生産業體 및 輸入者 現況 94
第2節 原料醫藥品 生産構造 98
第3節 原料醫藥品 輸出入 構造 102
第4節 原料醫藥品 價格構造 113
第5節 原料醫藥品 供給實態 및 選定基準 調査 分析 116
第6節 小結 127
第5章 改善方案 및 推進戰略 129
第1節 原料醫藥品 安全管理의 基本方向129
第2節 代案의 評價 130
第3節 原料醫藥品 安全管理制度 推進戰略 134
參考文獻 140
附 錄 145
보고서 번호
용역보고서 2000-04
Files in This Item:

qrcode

Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.

Browse