미국의 위임제네릭 현황과 국내 시사점

제목
미국의 위임제네릭 현황과 국내 시사점
저자

박실비아

키워드
위임제네릭; 의약품; 제네릭
발행연도
2013-05-17
발행기관
한국보건사회연구원
Series
보건·복지 Issue & Focus 190호, pp.1-8
Journal Title
보건·복지 Issue & Focus
초록
- 위임제네릭은 특허를 가진 오리지널 의약품 생산회사가 직접 또는 위탁 생산하여 제네릭명으로 판매하는 의약품으로 특허기간 중에 시장진입이 가능하고 이와 관련한 특허분쟁이 발생하지 않음
- 위임제네릭은 2000년대 이후 미국에서 빠르게 증가해 왔으며, 그것이 제네릭 개발과 시장경쟁에 미치는 영향과 관련하여 논란이 있음
- 국내 의약품시장에서도 위임제네릭이 출시되는 사례가 나타나고 있으며, 향후 의약품시장에서의 제품 경쟁과 국민의 저렴한 의약품에 대한 접근성에 영향을 미칠 수 있으므로 실증적인 고찰과 정책적 관심이 필요함
목차
1. 위임제네릭(Authorized Generic)의 정의와 특성
2. 위임제네릭 현황
3. 위임제네릭이 의약품시장과 제네릭 개발에 미치는 영향
4. 위임제네릭에 관한 각계의 입장과 논쟁
5. 국내 의약품 시장에서의 시사점
ISSN
2092-7117
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